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无尘车间的压差控制
发布日期:2020-06-09 来源:本站 作者:admin

无尘车间的压差控制

为了保证无尘车间在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,如开、关门时,气流都能逐渐地从空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域,使室内洁净度不会受到污染空气的干扰,所以无尘车间必须保持一定的正压。正压值应选择恰当。如过小则无尘车间的正压容易被破坏,影响室内洁净度;如过大则空调净化系统处理风量增大,空调负荷增加,过滤器使用寿命缩短,所以不经济。此外正压值高于50Pa时,无尘车间的门内开就很费劲。

无尘车间的正压值

国内外相关标准对无尘车间的正压值都作了规定。例如美国联邦标准FS-209b中规定无尘车间与任何相邻的低洁净度区域之间的最小正压差为13Pa(0.05in水柱),美国宇航局标准NASA NHB 5340.2的规定值与FS-209b相同。日本的规定如下:

不同级别无尘车间最小压差为5Pa;无尘车间和准无尘车间之间最小压差为10Pa;无尘车间和一般房间之间最小压差为15Pa。中国《无尘车间设计规范》(GBJ 73—84)第5.2.1条规定“无尘车间必须维持一定的正压。不同等级的无尘车间以及无尘区与非无尘区之间的静压差,应不小于5Pa,无尘区与室外的静压差,不应小于10Pa”。新规范 GB 50073—2001有关压差的规定(6.22款)与上述规定一致。

无尘车间的压差控制

药品生产管理规范(GMP)实施指南也有类似的规定。第2.1.4.2条“压差”中作了如下说明:“无尘车间必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到。不同等级的无尘车间以及无尘区与非无尘区之间的静压差应大于或等于5Pa,无尘区与室外的静压差应大于或等于10Pa。工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃易爆物质的工序,其操作室与其他房间或区域之间应保持相对负压。”此条后半部分结合了制药工艺的特点,特别指明某些生产工艺过程产生粉尘及其他有害物质时,维持与其他区域的相对负压,防止有害物扩散并污染其他区域也是压控制的一个重要方面。药品生产质量管理规范(1998年修订)第十六给出了同样的压差规定,但特别强调“并应有指示压差的装置”以便及时检查。


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